BIORÉACTEUR À USAGE UNIQUE
Le bioréacteur à usage unique est une solution innovante dans le domaine de la biofabrication, car il offre une plateforme jetable et efficace pour la culture cellulaire. Conçu pour être flexible et pratique, il élimine le besoin de nettoyage et de stérilisation, rationalisant ainsi les flux de travail. Idéal pour diverses applications dans le domaine de la biofabrication, il constitue une option rentable et évolutive qui facilite la production de produits biologiques. Voir tout l'équipement.
CONFIGURATION
L'installation d'un bioréacteur à usage unique comporte plusieurs étapes et composants. Voici un aperçu général du processus d'installation :
Emplacement et Environnement : Choisissez un emplacement avec un espace adéquat et des conditions environnementales appropriées. Assurez-vous d'une ventilation adéquate et de l'accès aux services publics (électricité, eau et gaz).
Inspection de l'Équipement : Inspectez soigneusement les composants du bioréacteur à usage unique pour détecter d'éventuels dommages pendant le transport. Vérifiez que tous les composants sont inclus conformément à la liste de l'équipement.
Préparation de la Zone de Travail : Nettoyez la zone de travail pour maintenir un environnement stérile. Utilisez l'équipement de protection individuelle (EPI) approprié pour éviter la contamination.
Assemblage du Système de Bioréacteur : Follow the manufacturer’s instructions to assemble the single-use bioreactor system. Connect tubing, sensors, and other components according to the provided diagrams.
Préparation du Sac de Bioréacteur : Assurez-vous de l'intégrité du sac de bioréacteur à usage unique. Connectez le sac au système de bioréacteur en vous assurant que toutes les connexions sont sécurisées. Effectuez les tests de fuite nécessaires.
Stérilisation : Sterilize the entire single-use bioreactor system using the recommended method (e.g., gamma irradiation). Follow the manufacturer’s guidelines for sterilization time and conditions.
Préparation des Milieux et Tampons : Préparez les milieux de culture et les solutions tampons selon les protocoles établis. Stérilisez les milieux en utilisant des méthodes appropriées.
Calibration des Capteurs : Calibrate sensors such as pH, dissolved oxygen, and temperature according to the manufacturer’s specifications. Ensure proper functioning of all sensors.
Inoculation et Semis : Inoculez le bioréacteur avec les cellules ou microorganismes souhaités. Suivez la densité de semis recommandée et la procédure d'inoculation.
Réglage des Paramètres de Fonctionnement : Saisissez les paramètres de processus souhaités tels que la température, les points de consigne de pH, la vitesse d'agitation et le débit d'aération. Configurez le système de contrôle en fonction des exigences spécifiques de votre processus.
Surveillance et Contrôle : Surveillez le bioréacteur pendant le processus de culture. Effectuez les ajustements nécessaires aux paramètres de contrôle en fonction des lectures des capteurs
Récolte:Suivez les procédures appropriées pour récolter les cellules ou microorganismes cultivés.
Élimination : Éliminez le sac de bioréacteur à usage unique et tout autre composant jetable conformément à la réglementation locale.
Documentation: Conservez des enregistrements détaillés de l'ensemble du processus, y compris la configuration, la stérilisation, l'inoculation et la récolte.
Nettoyage et Démontage Après Usage : If applicable, follow the manufacturer’s guidelines for post-use cleaning and disassembly of the bioreactor system.
Please note that this is a general outline, and the specific steps and procedures for setting up a single-use bioreactor may vary depending on the manufacturer, model, and application. Always consult the manufacturer’s guidelines and any applicable safety procedures before attempting to set up and operate it
CODES D'ERREUR
Les bioréacteurs à usage unique peuvent connaître diverses conditions d'erreur pendant leur fonctionnement, ce qui peut affecter l'efficacité et la qualité du processus biologique. Les conditions d'erreur les plus courantes sont les suivantes
Dysfonctionnement du Capteur : Lectures erronées des capteurs de pH, d'oxygène dissous ou de température. Dérive ou problèmes d'étalonnage des capteurs.
Fuite dans le Sac de Bioréacteur : Détection de fuites de liquide depuis le sac de bioréacteur à usage unique. Défaillance de l'intégrité du matériau du sac.
Événements de Contamination : Présence de particules étrangères ou de contamination microbienne dans la culture. Introduction non planifiée de contaminants lors de la configuration ou de l'exploitation.
Problèmes d'Agitation et d'Aération : Agitation incohérente ou insuffisante dans le bioréacteur. Problèmes d'aération entraînant une alimentation en oxygène insuffisante.
Interruption de l'Alimentation Électrique : Pannes de courant inattendues affectant le fonctionnement du bioréacteur. Défaillance des systèmes d'alimentation de secours.
Fluctuations de Température : Écarts par rapport à la plage de température définie. Incapacité à maintenir la température souhaitée.
Pannes de Pompe : Dysfonctionnement des pompes responsables de la circulation du milieu ou du tampon. Débits irréguliers affectant le processus.
Inoculation Failure: Stérilisation incomplète entraînant une contamination microbienne. Problèmes avec le processus ou l'équipement de stérilisation.
Échec de l'Inoculation : Faible adhérence cellulaire ou croissance après l'inoculation. Densité de semis insuffisante.
Erreurs d'Enregistrement des Données : Enregistrement incorrect ou journalisation des paramètres du processus. Défaillance des systèmes de stockage des données.
Accumulation de Pression : Pression excessive dans le système du bioréacteur. Risques de rupture ou de dommages au sac.
Obstruction dans les Tubes : Obstructions ou bouchons dans les tubes affectant l'écoulement du liquide. Livraison de nutriments altérée à la culture.
Changements Soudains de pH : Rapid and unexpected changes in pH levels. Difficulties in maintaining pH setpoints.
Défaillance du Mécanisme de Récolte : Problèmes avec la vanne ou le mécanisme de récolte. Incapacité à collecter efficacement les cellules cultivées.
Pannes de Communication : Perte de communication entre les capteurs et le système de contrôle. Problèmes avec les interfaces de communication logicielle ou matérielle.
Pour minimiser l'apparition de conditions d'erreur, il est essentiel de suivre des procédures d'exploitation appropriées, de mettre en œuvre des programmes de maintenance préventive et de surveiller étroitement les paramètres du bioprocédé tout au long de l'opération.